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O que você precisa saber
- O WCR é usado em radioterapia superficial para câncer de pele; a suspensão atinge lotes produzidos desde 16 de setembro de 2026.
- A restrição também alcança dois irradiadores de sangue fabricados desde 5 de agosto de 2026.
- Os produtos abrangidos não podem ser fabricados, armazenados, distribuídos, vendidos, divulgados ou utilizados.
Quais produtos foram alcançados
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária informou em 3 de novembro a suspensão de todos os lotes do dispositivo médico WCR fabricados a partir de 16 de setembro de 2026. O equipamento é produzido pela Safe Life Distribuidora de Produtos para Saúde e utilizado em radioterapia superficial de câncer de pele.
A mesma restrição foi aplicada ao Irradiador de Sangue com Leitor de Código de Barras e ao Irradiador de Sangue por Raio-X fabricados desde 5 de agosto de 2026 pela empresa canadense Best Theratronics.
Motivos informados pela agência
Segundo a Anvisa, uma inspeção realizada entre 31 de agosto e 2 de setembro identificou fabricação do WCR em desacordo com requisitos sanitários. A decisão impede fabricação, armazenamento, distribuição, venda, divulgação e uso dos lotes incluídos.
No caso dos irradiadores de sangue, a agência informou que o fabricante se recusou a receber auditoria do Programa de Auditoria Única de Dispositivos Médicos, o MDSAP, mecanismo compartilhado por autoridades sanitárias de diferentes países.
O que a suspensão significa
A medida é dirigida aos lotes e períodos de fabricação descritos nas resoluções sanitárias. Ela não significa que todo equipamento de radioterapia ou todo irradiador de sangue disponível no país esteja suspenso.
Serviços de saúde devem conferir fabricante, modelo, lote e data de produção antes do uso, seguindo as orientações da Anvisa e da vigilância sanitária. Pacientes em tratamento não devem interromper a assistência por conta própria; dúvidas precisam ser discutidas com o serviço responsável.
Fontes originais
As datas abaixo permitem diferenciar quando o fato ocorreu, quando a fonte o publicou e quando esta notícia foi preparada.
- Agência Nacional de Vigilância Sanitária — Anvisa suspende equipamento para radioterapia superficialInstitucional
Publicado em 03/11/2026. Consultado em 04/11/2026.
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Apuração editorial: 04 de novembro de 2026.
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Sobre este conteúdo
O portal contextualiza a notícia para leigos e mantém o link direto para as fontes originais. O texto não substitui consulta nem orientação de autoridades locais.
- Responsável
- Dr. Leonardo Seabra • CRM/RN 13.960
- Publicado
- 04 de novembro de 2026
- Atualização
- 04 de novembro de 2026